2025年8月訊：近日，公司研發(fā)的遠紅外治療貼成功獲得山東省藥品監督管理局頒發(fā)的《醫療器械生產(chǎn)許可證》（證書(shū)編號：魯藥監械生產(chǎn)許20250076號）及藥械注冊證（魯械注準20252090416）。

兩項核心資質(zhì)的同步獲批，是對公司研發(fā)實(shí)力與合規管理體系的雙重肯定。這標志著(zhù)公司在遠紅外治療貼領(lǐng)域已全面構建“研發(fā)-生產(chǎn)-上市”全鏈條能力，具備完整的服務(wù)、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)實(shí)力。這不僅為公司商業(yè)化布局拓展了新路徑，更注入了強勁的發(fā)展動(dòng)力。此次獲批，正式賦予公司遠紅外治療貼進(jìn)入醫療市場(chǎng)主渠道的“法定通行證”，將有效打破市場(chǎng)準入壁壘，保障產(chǎn)品順利進(jìn)入醫療機構、零售藥店等核心終端場(chǎng)景。此舉在為產(chǎn)品商業(yè)化奠定堅實(shí)合規基礎的同時(shí)，也將顯著(zhù)提升公司在行業(yè)內的專(zhuān)業(yè)品牌形象，為拓展市場(chǎng)合作、贏(yíng)得客戶(hù)信任提供有力支撐。

此次獲得藥械注冊證的產(chǎn)品為新型熱熔膠貼劑遠紅外治療貼，屬于二類(lèi)醫療器械，具有醫療級品質(zhì)，適用于頸椎病、肩周炎、腰肌勞損等引起的疼痛的輔助治療。產(chǎn)品采用先進(jìn)的熱熔膠技術(shù)，具有低刺激性和低過(guò)敏性，無(wú)色無(wú)味，隱形貼敷等特點(diǎn)，能顯著(zhù)提升患者體驗感。隨著(zhù)健康需求日益增長(cháng)，遠紅外治療貼市場(chǎng)規模持續擴大，已突破300億元，年復合增長(cháng)率達7.2%。公司將以此次獲證為新起點(diǎn)，堅持以創(chuàng )新為引擎，依托規范的質(zhì)量管理體系，穩步推進(jìn)系列貼片產(chǎn)品的研發(fā)與上市，覆蓋更多疼痛細分領(lǐng)域，推動(dòng)更多安全、合規、品質(zhì)卓越的貼片產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)，致力于以創(chuàng )新科技守護大眾健康，創(chuàng )造更大價(jià)值。